?兆科藥業(合肥)有限公司

公司新聞

當前位置-網站首頁-公司新聞



研發快訊:中國腫瘤醫療有限公司向NMPA提交認定ZKAB001為用于治療復發及轉移性宮頸癌的突破性治療藥物申請



  “千淘萬漉雖辛苦,吹盡黃沙始到金。”經過十余年的秣馬厲兵,2020年李氏大藥廠藥物研發進入收獲期,喜訊接踵而至,新藥成果百花齊放。7月10日,李氏大藥廠控股有限公司(以下簡稱“李氏大藥廠”或“集團”,HKEx:00950)在腫瘤藥物研發上又有重要舉措:
  集團附屬公司中國腫瘤醫療有限公司(COF)正式向中國國家藥品監督管理局提交申請,認定ZKAB001(重組全人抗PD-L1單克隆抗體)為用于治療復發及轉移性宮頸癌的突破性治療藥物。


  中國國家市場監督管理總局于2020年3月30日公布,并于2020年7月1日起施行新修訂的《藥品注冊管理辦法》。經修訂藥品注冊管理辦法為突破性治療藥物打通優先審評審批、附條件批準及特別審批程序等監管途徑,并擴大對突破性治療藥物的優先審評。突破性治療藥物指用于防治嚴重影響生存質量或者嚴重危及生命且尚無有效防治手段的疾病,或者有足夠證據表明相比現有治療方法具有明顯臨床優勢的藥物。
  中國每年有超過10萬宗新發宮頸癌病例、近3萬名婦女死于宮頸癌。一線治療后的復發率極高。中國乃至全世界對于新的標準治療方法有迫切的醫療需要。隨著免疫檢測點抑制劑迅速發展,抗PD-L1抗體ZKAB001可望成為有需要患者的新希望。


  關于中國腫瘤醫療有限公司(COF)
  

  中國腫瘤醫療有限公司(COF)于二零一五年創立,為李氏大藥廠的附屬公司,負責進行以免疫腫瘤學為重點的腫瘤學臨床開發程序。COF現正開發多項資產,包括Pexa-vec(一種溶瘤病毒,處于腎細胞癌全球第Ib期臨床試驗);ZKAB001(一 種PD-L1 抑制劑,在中國處于實體瘤(是一項高度未獲滿足的醫療需求)第I期臨床試驗劑量擴展階段);Zotiraciclib(一種口服多靶點激酶抑制劑,初步治療對象為膠質母細胞瘤及肝細胞癌);及吉馬替康(一種拓撲異構酶I抑制劑,在中國處于卵巢癌第I期臨床試驗及小細胞肺癌第Ib/II期臨床試驗)。COF已通過內部研發及從外引進的方式建立涵蓋10 項資產的強大渠道。COF的產品多樣化,讓本集團獨占鰲頭,以免疫腫瘤治療為骨干,結合自行研發的產品,開發改進的癌癥療法。




?

如果您對我們相關產品有任何投訴,包括不良事件報告,可以撥打電話400-008-0950,或發電郵至 drugsafety.cn@leespharm.com
版權所有:兆科藥業(合肥)有限公司
互聯網藥品信息服務證書:(皖)-非經營性-2017-0003 | 皖ICP備11001418號 | 皖公網安備 34019202000255號

99re这里只有精品视频