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        行業動態

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        HPV感染引廣泛關注,多方呼吁重組人干擾素ɑ2b凝膠納入國家醫保



          宮頸癌是嚴重威脅女性健康的最常見惡性腫瘤之一,全球每年約有52.5萬新發病例,與之相關的死亡人數約26.6萬,其中85%的病例發生在發展中國家。我國作為全球最大的發展中國家,每年約有13萬宮頸癌新發病例,占世界新發病例數的1/4左右。雖然我國積極推行宮頸癌的篩查和防治工作,但是居高不下的發病率和死亡率、發病年齡趨于年輕化等現狀,給社會和家庭帶來沉重負擔[1-4]。

          看不見的宮頸癌殺手——HPV

          隨著微生物組學的發展,越來越多的研究表明,宮頸癌的發生、發展與人乳頭狀瘤病毒(HPV)的侵襲、持續感染及密切相關。大量的研究數據表明,99.7%宮頸癌由HPV持續感染引起。



          目前還沒有針對HPV感染的特異性藥物,在臨床上多采用治療宮頸炎的重組人干擾素α2b和中成藥作為抗HPV治療措施[5-11]。重組人干擾素α2b通過誘導細胞內產生具有酶活性的抗病毒免疫蛋白,間接抑制病毒復制,同時還具有抗腫瘤和調節免疫作用。既往研究表明其在阻斷HPV感染方面具有一定療效[12-14]。

          

          看得見的治療利器——重組人干擾素ɑ2b凝膠


          重組人干擾素ɑ2b凝膠(尤靖安®)由兆科藥業自主研發,于2001年上市。該產品無需冷藏使用便利,迄今已有數千萬HPV感染和病毒性皮膚病患者獲益。
          我國首個抗HPV感染的高質量藥物經濟學研究已證實,尤靖安®具有更高的轉移率,12個月隨訪驗證其經濟性更優,成本效益比評價結果遠低于國際通用標準3倍。該研究證實尤靖安®干預方案為HPV感染合理用藥[15]。
          鑒于重組人干擾素ɑ2b凝膠有良好的療效,《中國國家處方集》和《中國醫師藥師臨床用藥指南》將其推薦為陰道用藥、皮膚用藥的雙用劑型。2017年,在中華醫學會皮膚性病學分會性病學組組織編寫《尖銳濕疣治療專家共識(2017版)》中,推薦重組人干擾素α2b可用于治療尖銳濕疣反復復發的患者[16]。

          未來可期——重組人干擾素ɑ2b凝膠造福更多患者

          2020年9月,國家醫保局公示了《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,其中重組人干擾素ɑ2b凝膠榜上有名。下一階段經過專家審評、談判競價后,預計最終結果將于2020年11~12月公布。讓我們共同期待重組人干擾素ɑ2b凝膠榜早日在我國進入醫保,為廣大的HPV感染者和病毒性皮膚病患者帶來福音。


        參考文獻:
        [1] de Martel C, Ferlay J, Franceschi S, et al. Global burden of cancers attributable to infections in 2008 : a review and syntheticanalysis[J]. Lancet Oncol, 2012,13(6):607-615.
        [2] Parkin DM, Bray F, Ferlay J, et al. Global cancer statistics,2002[J]. CA Cancer J Clin, 2005,55(2):74-108.
        [3] Acosta FJ, Rodríguez CJ, Cejas MR, et al. Suicide Coverage in the Digital Press Media: Adherence to World Health Organization Guidelines and Effectiveness of Different Interventions Aimed at Media Professionals[J]. Health Commun, 2019:1-10.
        [4] 單瑋,張濤,張鐵軍,趙根明.我國女性人乳頭瘤病毒HPV感染的流行病學現狀.中華疾病控制雜志,2017,21(1):89-93.
        [5] 陳蘭,曹佩霞.中醫藥防治HPV 感染的研究意義[J].中醫藥學報,2011,39(2):99-101.
        [6] 玉光叫.HPV感染新治療進展[J].大家健康(下旬版),2013,7(11):97.
        [7] 張小燕,卞美璐,房青,等.保婦康栓對人乳頭狀瘤病毒抑制作用的實驗研究[J].中日友好醫院學報,2007,21(4):216-219,封3.
        [8] 陳偉,劉黨生,王敏偉,等.保婦康栓體外抗病原微生物活性的研究[J].實用婦產科雜志,2002,18(4):243-245.
        [9] 張蔚苓,胡國華,葉利群.中西醫治療宮頸人乳頭瘤病毒感染研究概況[J].山東中醫藥大學學報,2014,38(2):190-192.
        [10] 張明英.中藥雄黃治療宮頸上皮內瘤樣病變及HPV 感染的臨床觀察[J].臨床和實驗醫學雜志,2012,11(8):580-581.
        [11] 徐俠,張培影,楊海燕,等.中藥清熱方干預治療宮頸高危型HPV感染的對比研究[J].中國中醫藥現代遠程教育,2008,6(10):1167-1169.
        [12] 趙健,宋學紅,耿力,等.重組人干擾素α-2b 凝膠治療慢性宮頸炎療效觀察[J].中國實用婦科與產科雜志,2007,23(8):616-618.
        [13] 歐陽紫婷,羅嵐.祛濕解毒湯配合尤靖安治療HPV 感染50例臨床觀察[J].中醫藥導報,2014,20(12):72-73,76.
        [14] 黃文麗,陳晴.重組人干擾素α-2b 凝膠治療慢性宮頸炎合并高危型HPV 感染的療效觀察[J].海南醫學,2012,23(5):28-30.
        [15] 張學斌,管海靜,劉國恩.重組人干擾素ɑ2b凝膠治療高危人乳頭瘤病毒感染的藥物經濟學評價. 中國藥物經濟學雜志,2019,10(14):28-37
        [16] 中華醫學會皮膚性病學分會性病學組.尖銳濕疣治療專家共識.臨床皮膚科雜志,2018,2(47):125-127





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          兆科藥業(合肥)有限公司(簡稱“兆科合肥”),是由留美歸國博士李小羿先生于1994年創建。2005年,公司由李氏大藥廠控股有限公司(簡稱“李氏大藥廠”,股票代碼:00950.HK)獨資控股,成為李氏大藥廠旗下首家研發生產型全資子公司。
          兆科合肥以“自主研發+海外引進”的雙輪驅動模式,堅持自主研發創新藥和高端仿制藥及改良型新藥同步創新發展,聚焦心腦血管、眼科、皮膚科、婦產科和腫瘤五大領域,以及兒童用藥和罕見病2類重點方向。先后獲國家發明專利12項、PCT專利1項,獲新藥證書4項、注冊商標22個、相關藥品批件28份,目前在研以注射用抗血小板溶栓素、曲前列尼爾注射液、那屈肝素鈣注射液等為代表的新藥品種達26種。


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